Ввоз психотропных веществ

[Крестьянка]

Как я вас понимаю (с)
Этим документом мы себе и своим партнерам весь мозг вынесли.
В итоге приложили Free Sale, выданный их Минздравом (там шапка была типа "Герб...Минздрав...Департамент правового регулирования").

За эту фразу пришлось бороться: "...продукция может свободно обращаться в ЕС и импортироваться в Россию без каких-либо ограничений".

Ну нет в этой маленькой и бедной европейской стране "компетентного органа", требуемого ФСКН.
Поэтому нам наши иностранцы объяснили - такие вопросы регулирует их минздрав. Мы это доказывали в ФСКН, доказали успешно.

Благодарности Вам - нет предела. Пока более или менее понятно.
Но, ежели че ..... то я к Вам ))

[optilix]

Благодарности Вам - нет предела. Пока более или менее понятно.
Но, ежели че ..... то я к Вам ))

Вы конечно поняли, что Free Sale - с апостилем, нотар.заверением и т.п. - все формальности...

И ещё - в вашей ДС какой директиве ЕС продекларировано соответствие? 93/42 или какой-другой?

[Крестьянка]

Вы конечно поняли, что Free Sale - с апостилем, нотар.заверением и т.п. - все формальности...

И ещё - в вашей ДС какой директиве ЕС продекларировано соответствие? 93/42 или какой-другой?

Спасибо, что акцентировали на это внимание. Уже запросили ))

В отношении ДС: САМОЙ ССЫЛКИ нет . Есть только соответствие требований на ГОСТы .

Надо проверить, что в их сертификате указано. Значит и его подложить - я думаю, что там однозначно должно быть 93/42/ЕЕ
Хотя думать- не означает, что так и есть ))) Вернусь позже.

[optilix]

Спасибо, что акцентировали на это внимание. Уже запросили ))

В отношении ДС: САМОЙ ССЫЛКИ нет . Есть только соответствие требований на ГОСТы .

Надо проверить, что в их сертификате указано. Значит и его подложить - я думаю, что там однозначно должно быть 93/42/ЕЕ
Хотя думать- не означает, что так и есть ))) Вернусь позже.

Я не просто так спрашиваю.
Ситуация такая - если ваше изделие "медицинское" (изготовитель заявил соответствие директиве 93/42 или другой медицинской), то ваш "компетентный орган" - минздрав той европейской страны. Поэтому разрешительный документ (Free Sale) должен выдать минздрав. Следите только за тем, что в нём они напишут.

(Хотя наверное, костный цемент однозначно "медицинское изделие" без оговорок. Стоматологические пластмассы, содержащие ММА - всё не так однозначно.)

[Крестьянка]

Я не просто так спрашиваю.
Ситуация такая - если ваше изделие "медицинское" (изготовитель заявил соответствие директиве 93/42 или другой медицинской), то ваш "компетентный орган" - минздрав той европейской страны. Поэтому разрешительный документ (Free Sale) должен выдать минздрав. Следите только за тем, что в нём они напишут.

(Хотя наверное, костный цемент однозначно "медицинское изделие" без оговорок. Стоматологические пластмассы, содержащие ММА - всё не так однозначно.)

дА, соответствие директиве 93/42.
В моей голове , все равно не укладывается зачем в данном случае все это надо в отношении костных цементов и стоматологических , так как без данного вещества не обойтись . Оно практически обязательно в данном случае. Еще раз Вас благодарю.

[optilix]

Жизнь вносит свои коррективы.

Готовлю документы на ввоз стомат.пластмасс с ММА уже в 2013 году, получил от немцев любопытный документ - не Free Sale, а декларацию на соответствие 34 параграфу MPG (Medizinproduktegesetzes).
Содержание документа такое же что и Free Sale.
Но выдан не минздравом, а Landesdirektion.

Но самое интересное - документ заверен "Medizinproduktesicherheit, Strahleschutz und Ergonomie" (см. вложение).
С немцами работаю много лет, но из такой организации документ ни разу не получал.
Знатоки немецкой бюрократии, ау! Как правильно перевести сие название?

[MSC]

Medizinproduktesicherheit, Strahleschutz und Ergonomie - это, если по тексту, какой-то орган, контролирующий безопасность медицинской продукции, радиологической защиты и окружающей среды. Но тоже в первый раз вижу такую организацию.... Интересно, как это соотнести с нашими реалиями гос.структур?

[optilix]

Medizinproduktesicherheit, Strahleschutz und Ergonomie - это, если по тексту, какой-то орган, контролирующий безопасность медицинской продукции, радиологической защиты и окружающей среды. Но тоже в первый раз вижу такую организацию.... Интересно, как это соотнести с нашими реалиями гос.структур?

Немцы уверяют, что именно это учреждение занимается вопросами разрешения на экспорт всякой опасной медицинской продукции.
Но если я правильно понял, то оно не относится к минздраву Или я не прав?

Буду пробовать подаваться с этим документом, другого нет.

[Крестьянка]

Немцы уверяют, что именно это учреждение занимается вопросами разрешения на экспорт всякой опасной медицинской продукции.
Но если я правильно понял, то оно не относится к минздраву Или я не прав?

Буду пробовать подаваться с этим документом, другого нет.

Приветствую !!

На самом деле документ выдан "Земельным округом Дрездена" ( по сути это административный орган именно на данном участке.( Униж же разделение по округам.
Заверен документ что-то типо "Департаментом по безопасности медицинских изделий и исследования по эргономике").


Так как у них типо нет минздрава - т.есть департамент, подтверждающий безопасность
данного мед изделия .
Вот как-то так , наверное ...

[Крестьянка]

Надо пробоваться однозначно