Регистрационное удостоверение Минздравсоцразвития

[Dombrock]

Оформляем товар по старым РУ. До 2014 оформлялись уже, в 2014 сейчас первый раз. Проблем раньше не было. Сейчас инспектор сказал, что может не быть освобождения, т.к. РУ выдано не на нашу компанию. Нервы треплет или такая практика появилась? Вроде РУ выдается на товар, а не на компанию.

[OVKl]

Оформляем товар по старым РУ. До 2014 Сейчас инспектор сказал, что может не быть освобождения, т.к. РУ выдано не на нашу компанию. Нервы треплет или такая практика появилась? Вроде РУ выдается на товар, а не на компанию.

Как так? Вроде же письмо-разъяснение есть, где сказано, что дается освобождение, даже если подается другая фирма. Если статистику посмотреть по ввозу медтехники, куча каких-то левых фирм возит оборудование Siemens, Philips, Toshiba, - все почти получают освобождение (правда по старым РУ).
Раньше только были проблемы, когда требовали нотариально заверенную копию.

[Dombrock]

Спасибо, вроде успокоили, видимо инспектору крепче спится, если он будет знать, что кто то после его слов спит плохо)) Сказал сегодня вечером, что завтра дадут ответ точно, но что могут не освободить, что веяния последнее время меняются. Это в СПб на т/п Пулковский.

[XELA76]

Оформляем товар по старым РУ. До 2014 оформлялись уже, в 2014 сейчас первый раз. Проблем раньше не было. Сейчас инспектор сказал, что может не быть освобождения, т.к. РУ выдано не на нашу компанию. Нервы треплет или такая практика появилась? Вроде РУ выдается на товар, а не на компанию.

У меня практики в этом году не было, но в бумаге РУ выглядит иначе чем в системе, там как раз и прописан заявитель-получатель РУ
http://www.roszdravnadzor.ru/registr..._reestr/search

[stasiboro]

У меня практики в этом году не было, но в бумаге РУ выглядит иначе чем в системе, там как раз и прописан заявитель-получатель РУ
http://www.roszdravnadzor.ru/registr..._reestr/search

У меня практика регулярная. По "чужим" РУ выпуск идёт без проблем.

[XELA76]

Ну там только траблы с прописанием вида/типа изделия Да?
изделия(е) медицинского назначения...

[stasiboro]

Ну там только траблы с прописанием вида/типа изделия Да?
изделия(е) медицинского назначения...

Это траблы с новыми РУ - февраль 2013 и позже. Со старыми как раз всё ok

[megalight]

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) от 14 октября 2013 г. N 737н г. Москва
"Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий

http://www.rg.ru/2014/08/01/reglament-dok.html

[megalight]

Направлены разъяснения по перечню мебельной продукции

В информации ФТС от 25.06.2014 направлен список мебельной продукции, с кодами ТН ВЭД ТС, на которую при декларировании необходимо представлять документы о соответствии (сертификат соответствия или декларация о соответствии) требованиям технического регламента о безопасности мебельной продукции ТР ТС 025/2012.

Примечание: действие ТР ТС 025/2012 не распространяется на:
мебель медицинскую, в том числе специальную типа операционных столов, столов для осмотра, больничных коек с механическими приспособлениями, стоматологических кресел и другую хирургическую, стоматологическую, ветеринарную;

[megalight]

Коды не довинчены

Доступность лекарственных средств и медизделий в немалой степени зависит от таможенного регулирования их обращения. Его проблемы обсудили на совместном заседании члены комитета по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности ТПП РФ и комиссий РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности и по индустрии здоровья.

- Решение вопросов нормативно-правового регулирования экспорта и импорта лекарств и медизделий является сегодня первостепенной задачей, - подчеркнул, открывая заседание, сопредседатель комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности, президент Союза ассоциаций и предприятий медицинской промышленности Юрий Калинин. - Но ситуацию усложняет то, что до сих пор не принят федеральный закон "Об обращении медицинских изделий". А несовершенство действующего Закона "Об обращении лекарственных средств" и неурегулированность ряда требований таможенного и налогового законодательства в этой сфере, а также медленная реакция федеральных органов на изменения в законодательстве не способствуют устранению излишних административных барьеров при таможенном оформлении медицинской и фармацевтической продукции и требуют принятия срочных мер. К примеру, до сих пор не утверждены перечни медицинских товаров, сырья и комплектующих изделий для их производства, реализация и ввоз которых на территорию РФ не подлежат налогообложению.

В центре дискуссии участников заседания были также вопросы, связанные с отменой Общероссийского классификатора продукции (ОКП) и введением нового классификатора (ОКПД) с 1 января 2015 года. Это создало неразбериху с взиманием НДС на ввоз продукции зарубежных производителей и при реализации продукции отечественных компаний. Нередко с одной и той же продукции, которая имеет старые регистрационные удостоверения с прежними кодами, налог не взимается, а с имеющей вновь выданные удостоверения с новыми кодами его приходится платить. Неясности возникают и со ставкой НДС - а она на товары медицинского назначения может варьироваться от нуля до 18%. Многие выступающие высказались за продление переходного периода введения ОКПД на срок до двух лет. Это, по их мнению, позволит урегулировать все неясные вопросы.

Начальник отдела нормативно-правового регулирования обращения медицинских изделий департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий минздрава Ирина Моногарова сообщила, что работа над проектом ФЗ "Об обращении медицинских изделий" возобновлена, Минздраву России поручено внести этот законопроект в правительство. Участники дискуссии поддержали предложение создать рабочую группу для доработки вопросов по новому классификатору продукции ОКПД и проверке эквивалентности кодов в старом и новом классификаторах.

Российская газета

http://www.rg.ru/2014/08/05/lekarstva.html