Ввоз лекарственных средств и фармацевтических субстанций

[IrinaN]

"Нормальная" практика оформления противоречила смежному, но нашему же российскому законодательству в сфере здравоохранения. Вы это считаете нормальным? Это нормально, когда ЖНВЛП, предназначенные для спасения жизней детей, валялись на обычных СВХ рядом с б/ушными дизелями? Это нормально, когда ни на одном неспециализированном СВХ не соблюдались условия хранения термолабильных препаратов? Нормально, когда отбор проб ОЧ субстанции проводился не в специализированном фильтр-шкафу, а на разгрузочном пандусе парнем в промасляной робе, не слезая с погрузчика?
Ирина, лекарства нужны всем. И старикам, и нам с Вами и нашим детям. Нормальные лекарства, не загробленные жадным СВХ, которому все равно за что рубить бабло. Которому все равно, есть у него исполненные условия для хранения ЛС.
Не нужно считать себя обиженным коррумпированными властями. Может проще, если уж так хочется оформлять ЛС, выполнить требования по обустройству, чистым зонам, оборудованию и получить лицензию Росздрава? И включиться в места доставки и ТО ЛС?

Все равно Вас обожаю
в моем представлении за этими условиями должен следить , прежде всего покупатель . Это вопрос его качества и его торговой марки. и меньше всего меня это обижает возможность нарвать на контрафакт есть у нас с вами в любой аптеке. цена лек средств гигантская - при этом вы не упрекаете продавца в экономии на СВХ ?
но вопрос выбора постов для оформления лек средств, химии или последняя ТФ по скоропорту имеет другие корни

[NCLogistic]

Все равно Вас обожаю
в моем представлении за этими условиями должен следить , прежде всего покупатель . Это вопрос его качества и его торговой марки. и меньше всего меня это обижает возможность нарвать на контрафакт есть у нас с вами в любой аптеке. цена лек средств гигантская - при этом вы не упрекаете продавца в экономии на СВХ ?
но вопрос выбора постов для оформления лек средств, химии или последняя ТФ по скоропорту имеет другие корни

Покупатель не имеет права следить за наличием лицензии на фарм деятельность склада (СВХ), принадлежащего не ему, а иному владельцу. Так же, как и за соблюдением хранения термолабильных грузов на чужом складе. Следить и требовать это удел контролирующего органа, коими в данном случае являются ФТС и Росздравнадзор. Именно ЭТО они и делают, вводя требования, лицензии и клнтролирую текущую работу. И, в том числе, запрещая работать с ЛС тем, кто не соответствует. Так что все нормально. И, кстати, даже после введения ограничения по местам доставки и ТО ЛС ценник на услуги спецскладов не изменился в бОльшую сторону. Даже снизился.

[IrinaN]

Покупатель не имеет права следить за наличием лицензии на фарм деятельность склада (СВХ), принадлежащего не ему, а иному владельцу. Так же, как и за соблюдением хранения термолабильных грузов на чужом складе. Следить и требовать это удел контролирующего органа, коими в данном случае являются ФТС и Росздравнадзор. Именно ЭТО они и делают, вводя требования, лицензии и клнтролирую текущую работу. И, в том числе, запрещая работать с ЛС тем, кто не соответствует. Так что все нормально. И, кстати, даже после введения ограничения по местам доставки и ТО ЛС ценник на услуги спецскладов не изменился в бОльшую сторону. Даже снизился.

Вот тут позвольте с Вами не согласиться. Именно покупателю важна доставка, хранение и состояние товаров , именно он ответственен на качество товара. Сами же говорите о значимости товаров . и выполняться это должно не только в силу закона , но и в силу социальной ответственности.
а ценник вырос, и поэтому все дружно побежали в сторону Смоленска, и поэтому всех активно начали загонять обратно.

не знаю как на диплом , а на курсовую точно набросали

[NCLogistic]

Вот тут позвольте с Вами не согласиться. Именно покупателю важна доставка, хранение и состояние товаров , именно он ответственен на качество товара. Сами же говорите о значимости товаров . и выполняться это должно не только в силу закона , но и в силу социальной ответственности.
а ценник вырос, и поэтому все дружно побежали в сторону Смоленска, и поэтому всех активно начали загонять обратно.

не знаю как на диплом , а на курсовую точно набросали

Покупатель по определению не может нести ответственность и отвечать за качество товара, находящегося на временном хранении. Ирина, я ведь не говорю каких-то особенных вещей. Они очевидны и прописаны в ТК ТС, ЗоТРе и другой нормативке, в том числе и нормативке смежных контролирующих ведомств.
Номальные фармацевты понимают почему нужно везти свой груз именно на спецсклад. И ни у одного это не вызывает изжоги. Изжога только у тех владельцев СВХ, кто считает, что у него отобрали кусок хлеба, но при этом он не сделал НИЧЕГО, чтобы ИМЕТЬ ПРАВО хранить такие грузы в соответствии с требованиями законодательства. А мог.
Про Смоленск. У Смоленска, если мы имеем в виду АльфаТранс есть и отдельный фармсклад с "аптечной лицензией" и уже есть лаборатория, между прочим.И никто фармацевтов из Смоленска не выжимает в Московский регион.

[delight-bt]

одна из основных проблем - грань между фарм субстанцией и обычным химическим соединением

[IrinaN]

Покупатель по определению не может нести ответственность и отвечать за качество товара, находящегося на временном хранении. Ирина, я ведь не говорю каких-то особенных вещей. Они очевидны и прописаны в ТК ТС, ЗоТРе и другой нормативке, в том числе и нормативке смежных контролирующих ведомств.
Номальные фармацевты понимают почему нужно везти свой груз именно на спецсклад. И ни у одного это не вызывает изжоги. Изжога только у тех владельцев СВХ, кто считает, что у него отобрали кусок хлеба, но при этом он не сделал НИЧЕГО, чтобы ИМЕТЬ ПРАВО хранить такие грузы в соответствии с требованиями законодательства. А мог.
Про Смоленск. У Смоленска, если мы имеем в виду АльфаТранс есть и отдельный фармсклад с "аптечной лицензией" и уже есть лаборатория, между прочим.И никто фармацевтов из Смоленска не выжимает в Московский регион.

опять Вы киваете в мою сторону ? ЛОгистически это направление не интересно СВХ, так что в отношении лек средств дышу совершенно ровно .
Но считала и буду считать что покупатель сам определяет и перевозчика с которым везет и склад с которым работает - это его ответственность в виду социальной значимости товара . но посты остались в этом списке совершенно по другим причинам, а о запредельности их ценника и говорить не буду.

[NCLogistic]

опять Вы киваете в мою сторону ? ЛОгистически это направление не интересно СВХ, так что в отношении лек средств дышу совершенно ровно .
Но считала и буду считать что покупатель сам определяет и перевозчика с которым везет и склад с которым работает - это его ответственность в виду социальной значимости товара . но посты остались в этом списке совершенно по другим причинам, а о запредельности их ценника и говорить не буду.

Что Вы вкладываете в понятие "запредельность" ценника - мне неведомо. Я знаю достоверные ценники и перечень услуг предлагаемых спецСВХ. Чтобы Вы понимали о чем идет речь, я Вам сообщаю, что для ЛС, не для субстанций, суммарные затраты на комплексное таможенное оформление ЛС, включая качественное хранение, отбор проб и образцов,получение протоколов и ДСок, соблюдение и непрерывную фиксацию терморежима хранения вплоть до -18 град.С, набивку ДТ, сопровождение досмотра, стеллажное хранение с использованием ВМС-учета,погрузочно-разгрузочные работы и прочие теелодвижения, составлят десятые доли процента, если не сотые, от стоимости товара. Или в абсолютных деньгах не более 25 тыс.рублей за фуру ЛС ( порядка 10 наименований и 50 серий) при хранении 2-3 суток на СВХ. Это заоблачный ценник?
Справедливости ради, в данные деньги не включаются затраты на испытания и получение ДС. Это примерно 3700-4000 руб за один протокол и одну ДСку. Но это не относится к бизнесу СВХ. И платятся другим организациям.
Хранение с соблюдением низкотемпературного режима обойдется немного дороже. При тех же общих объемах работ и хранением фуры ЛС при -8, например, на круг получится не более 40 тыс.руб.
Из личного опыта скажу, что пока никто из фармацевтов на подобные траты не жаловался. Они понимают, за что с них берут такие деньги.
В озвученные цифры, как правило включается выпуск за ЭЦП брокера.
Про посты, оставшиеся в списке. Вы это видимо связываете с некими "заносами"? Это не так. Те, кто десятилетиями оформляли этот товар, те и остались. Без заносов, поверьте. Просто СВХ, на которых расположены эти посты десятилетиями соответствовали требованиям и имели аптечные лицензии. И классных специалистов, умеющих оформлять ЛС. В том числе и специалистов-универсалов. Знающих и фармакологию и таможенное дело. У которых простои груза от "впадания в шок" от нового лекарства -отсутствуют.

[IrinaN]

Что Вы вкладываете в понятие "запредельность" ценника - мне неведомо. Я знаю достоверные ценники и перечень услуг предлагаемых спецСВХ. Чтобы Вы понимали о чем идет речь, я Вам сообщаю, что для ЛС, не для субстанций, суммарные затраты на комплексное таможенное оформление ЛС, включая качественное хранение, отбор проб и образцов,получение протоколов и ДСок, соблюдение и непрерывную фиксацию терморежима хранения вплоть до -18 град.С, набивку ДТ, сопровождение досмотра, стеллажное хранение с использованием ВМС-учета,погрузочно-разгрузочные работы и прочие теелодвижения, составлят десятые доли процента, если не сотые, от стоимости товара. Или в абсолютных деньгах не более 25 тыс.рублей за фуру ЛС ( порядка 10 наименований и 50 серий) при хранении 2-3 суток на СВХ. Это заоблачный ценник?
Справедливости ради, в данные деньги не включаются затраты на испытания и получение ДС. Это примерно 3700-4000 руб за один протокол и одну ДСку. Но это не относится к бизнесу СВХ. И платятся другим организациям.
Хранение с соблюдением низкотемпературного режима обойдется немного дороже. При тех же общих объемах работ и хранением фуры ЛС при -8, например, на круг получится не более 40 тыс.руб.
Из личного опыта скажу, что пока никто из фармацевтов на подобные траты не жаловался. Они понимают, за что с них берут такие деньги.
В озвученные цифры, как правило включается выпуск за ЭЦП брокера.
Про посты, оставшиеся в списке. Вы это видимо связываете с некими "заносами"? Это не так. Те, кто десятилетиями оформляли этот товар, те и остались. Без заносов, поверьте. Просто СВХ, на которых расположены эти посты десятилетиями соответствовали требованиям и имели аптечные лицензии. И классных специалистов, умеющих оформлять ЛС. В том числе и специалистов-универсалов. Знающих и фармакологию и таможенное дело. У которых простои груза от "впадания в шок" от нового лекарства -отсутствуют.

понятно что не жалуются цена одного поддона иногда переваливает за млн , так что на фоне цены - это копейки
порядок цен которые есть у меня раза в два , в лучшем случае, выше обозначенных Вами при более простых условиях
ну чтож...могу только позавидовать

[Dmitrry]

Спасибо всем огромное за комментарии и рассуждения! Очень помогли!

[stasiboro]

Спасибо всем огромное за комментарии и рассуждения! Очень помогли!

позитивные результаты для учВЭДов будут?
Или ждать репрессий