Медицинские изделия 2013 - формулировки в новых РУ

[optilix]

Я просто оставлю это здесь...

Эксперт: ажиотаж вокруг ограничения госзакупок медизделий поддерживается исключительно западными компаниями


http://www.pharmvestnik.ru/publs/len...chiteljno.html

[optilix]

Законопроект «Об обращении медицинских изделий» планируется внести в Госдуму до нового года

Внесение в Госдуму законопроекта «Об обращении медицинских изделий» запланировано на текущую сессию. Об этом сообщил председатель Комитета Совета Федерации по социальной политике Валерий Рязанский, выступая 19 октября на XVII Всероссийской конференции «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий».

http://www.pharmvestnik.ru/publs/len...vogo-goda.html

[optilix]

Вступает в силу 22 октября.
Приказ Федеральной таможенной службы (ФТС России) от 22 июня 2015 г. N 1219 г. Москва
"О сокращении перечня документов, представляемых при таможенном декларировании товаров"

1. Таможенным органам при таможенном декларировании товаров в электронной форме не требовать представления заключений (разрешительных документов) Министерства здравоохранения Российской Федерации, выданных по форме, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 мая 2012 г. N 45 "О единой форме заключения (разрешительного документа) на ввоз, вывоз и транзит отдельных товаров, включенных в Единый перечень товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами - членами Таможенного союза в рамках Евразийского экономического сообщества в торговле с третьими странами, и методических указаниях по его заполнению", при наличии в информационных ресурсах Единой автоматизированной информационной системы таможенных органов сведений о заключениях (разрешительных документах) с сохранением требования об указании номеров заключений (разрешительных документов) в декларации на товары в установленном порядке:

1) на ввоз незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований, экспертизы лекарственных средств, осуществления государственной регистрации лекарственных средств, оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редко и (или) особо тяжелой патологией, включенных в раздел 2.14 Единого перечня;

2) на ввоз зарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований, зарегистрированных или незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия), помощи при чрезвычайных ситуациях, включенных в раздел 2.14 Единого перечня;

3) на ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз за пределы территории Российской Федерации биологических материалов (образцов биологических жидкостей, тканей, секретов и продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, микроорганизмов, биопсийного материала), полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, включенных в раздел 2.21 Перечня.

http://www.rg.ru/2015/09/28/fst3-dok.html

[karadeniz]

Добрый вечер !
Подскажите кто в теме:
Везем МРТ, есть РУ, есть ДС, есть руководство по эсплуатации. Во всех этих документах прописана комплектация МРТ , всего около 180 позиций, включая халатов для мед.персонала, тележек, вешалок и прочей ерунды. Ранее заявляли одним кодом и перечисляли комплектацию согласно РУ,ДС,описания. Теперь таможня требует выделять все в отдельные позиции своими кодами. Последствия:
- по новому ПП часть слетит с преференции, т.к. коды ОКП и ТН ВЭД могут не совпасть вместе;
- 180 это конечно очень много, часть может попасть под отдельную сертификацию;
- поставщик не рассматривает МРТ как отдельные устройства( в экспортной только МРТ и все), для него это одно устройство и все, соответсвено выделить стоимсоть отдельных позиций не может.
Права ли в этом случаи таможня ? Если да, то на основании каких документов ? Правила интерпретации ТН ВЭД я знаю, сразу говорю.

[Schenker_broker]

Добрый вечер !
Подскажите кто в теме:
Везем МРТ, есть РУ, есть ДС, есть руководство по эсплуатации. Во всех этих документах прописана комплектация МРТ , всего около 180 позиций, включая халатов для мед.персонала, тележек, вешалок и прочей ерунды. Ранее заявляли одним кодом и перечисляли комплектацию согласно РУ,ДС,описания. Теперь таможня требует выделять все в отдельные позиции своими кодами. Последствия:
- по новому ПП часть слетит с преференции, т.к. коды ОКП и ТН ВЭД могут не совпасть вместе;
- 180 это конечно очень много, часть может попасть под отдельную сертификацию;
- поставщик не рассматривает МРТ как отдельные устройства( в экспортной только МРТ и все), для него это одно устройство и все, соответсвено выделить стоимсоть отдельных позиций не может.
Права ли в этом случаи таможня ? Если да, то на основании каких документов ? Правила интерпретации ТН ВЭД я знаю, сразу говорю.

Один из клиентов возит иногда томографы, но халатов, тележек и вешалок для одежды нет и не было. Декларируем 1 кодом, томограф с комплектующими (около 100 позиций). Я считаю что халаты и т.д. нужно декларировать отдельно, их же нет в РУ?

[megalight]

Опубликован приказ ФТС 1219 о сокращении перечня документов при декларировании лекарственных средств

В «Российской Газете» сегодня 22.10.2015 опубликован приказ ФТС от 22.06.2015 № 1219, в соответствии с которым сокращен список документов, необходимых при ввозе в нашу страну ряда лекарственных препаратов и биологических материалов.

К таким препаратам относятся: лекарства, не зарегистрированные в РФ, но необходимые для лечения конкретного пациента; лекарства, предназначенные для проведения клинических исследований; биоматериалы, например, образцы биологических жидкостей, тканей человека, полученные при клинических исследованиях медикаментов, проведенных за пределами нашей страны.

До сих пор разрешение Минздрава требовалось получать на руки и включать в перечень документов, представляемых при таможенном декларировании ввозимых товаров. Согласно новому приказу достаточно указать в декларации номер разрешения, а таможенники сами найдут нужный документ в информационной системе.

Документ вступает в силу по истечении 30 дней после дня его официального опубликования.

Приказ ФТС России от 22 июня 2015 г. N 1219
"О сокращении перечня документов, представляемых при таможенном
декларировании товаров"

В соответствии с частью 2 статьи 208 Федерального закона от 27 ноября 2010 г. N 311-ФЗ "О таможенном регулировании в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 48, ст. 6252; 2011, N 27, ст. 3873, N 29, ст. 4291, N 50, ст. 7351; 2012, N 53 (ч. I), ст. 7608; 2013, N 14, ст. 1656, N 26, ст. 3207, N 27, ст. 3477, N 30 (ч. I), ст. 4084, N 49 (ч. I), ст. 6340, ст. 6348, N 51, ст. 6681, ст. 6682; 2014, N 11, ст. 1098, N 19, ст. 2318, ст. 2319, ст. 2320, N 23, ст. 2928, N 48, ст. 6646; 2015, N 1, ст. 34, N 10, ст. 1393, N 14, ст. 2010, ст. 2013, ст. 2022, N 17 (ч. IV), ст. 2477) в целях упрощения совершения таможенных операций при ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из Российской Федерации товаров, включенных в Единый перечень товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами - членами Таможенного союза в рамках Евразийского экономического сообщества в торговле с третьими странами, утвержденный Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 августа 2012 г. N 134 "О нормативных правовых актах в области нетарифного регулирования" (официальный сайт Евразийской экономической комиссии http://www.tsouz.ru, 17 августа 2012 г.), с изменениями, внесенными решениями Коллегии Евразийской экономической комиссии от 23 августа 2012 г. N 142, от 18 сентября 2012 г. N 158, от 25 сентября 2012 г. N 169, от 2 октября 2012 г. N 177, от 4 декабря 2012 г. N 242, от 4 декабря 2012 г. N 243, от 4 декабря 2012 г. N 260, от 25 декабря 2012 г. N 303, от 5 марта 2013 г. N 30, от 5 марта 2013 г. N 33, от 24 апреля 2013 г. N 96, от 25 июня 2013 г. N 140, от 15 октября 2013 г. N 223, от 26 ноября 2013 г. N 268, от 17 декабря 2013 г. N 300, от 25 февраля 2014 г. N 25, от 14 апреля 2014 г. N 53, от 13 мая 2014 г. N 67, от 25 июня 2014 г. N 94, от 2 декабря 2014 г. N 214, от 2 декабря 2014 г. N 215, от 2 декабря 2014 г. N 217, от 18 декабря 2014 г. N 235, от 27 января 2015 г. N 4, от 31 марта 2015 г. N 24, от 21 апреля 2015 г. N 30 (далее - Единый перечень), а также в Перечень товаров, в отношении которых установлен разрешительный порядок ввоза на таможенную территорию Евразийского экономического союза и (или) вывоза с таможенной территории Евразийского экономического союза, согласно приложению N 2 к Решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 апреля 2015 г. N 30 "О мерах нетарифного регулирования" (официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org, 22 апреля 2015 г.) (далее - Перечень) ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Таможенным органам при таможенном декларировании товаров в электронной форме не требовать представления заключений (разрешительных документов) Министерства здравоохранения Российской Федерации, выданных по форме, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 мая 2012 г. N 45 "О единой форме заключения (разрешительного документа) на ввоз, вывоз и транзит отдельных товаров, включенных в Единый перечень товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами - членами Таможенного союза в рамках Евразийского экономического сообщества в торговле с третьими странами, и методических указаниях по его заполнению", при наличии в информационных ресурсах Единой автоматизированной информационной системы таможенных органов сведений о заключениях (разрешительных документах) с сохранением требования об указании номеров заключений (разрешительных документов) в декларации на товары в установленном порядке:
1) на ввоз незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований, экспертизы лекарственных средств, осуществления государственной регистрации лекарственных средств, оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редко и (или) особо тяжелой патологией, включенных в раздел 2.14 Единого перечня;
2) на ввоз зарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований, зарегистрированных или незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия), помощи при чрезвычайных ситуациях, включенных в раздел 2.14 Единого перечня;
3) на ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз за пределы территории Российской Федерации биологических материалов (образцов биологических жидкостей, тканей, секретов и продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, микроорганизмов, биопсийного материала), полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, включенных в раздел 2.21 Перечня.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя ФТС России Р.В.Давыдова.
Настоящий приказ вступает в силу по истечении 30 дней после дня его официального опубликования.

Руководитель
действительный государственный
советник таможенной службы
Российской Федерации
А.Ю.Бельянинов

[Ape]

Коллеги, а если груз был ввезен под 0% до вступления в силу Постановления 1042, продавать его под какой НДС нужно после вступления в силу?

[megalight]

Казахстан ратифицировал Соглашения по лекарствам и медизделиям
http://www.eurasiancommission.org/ru...11-2015-1.aspx

[megalight]

Ставка НДС 10%: порядок применения в отношении медицинских товаров

Минфин РФ в своем письме № 03-07-07/60416 от 21.10.2015 уточняет порядок применения ставки НДС 10% в отношении медицинских товаров, ввозимых и реализуемых в РФ.

Ведомство отмечает, что применение ставки НДС в размере 10% в отношении конкретного вида товара не может быть поставлено в зависимость от того, имела ли место реализация этого товара в России, либо товар был ввезен на территорию РФ.

Таким образом, для применения пониженной ставки достаточно, чтобы товар соответствовал коду, определенному Правительством РФ, со ссылкой либо на Общероссийский классификатор продукции (ОКП), либо на Товарную номенклатуру внешнеэкономической деятельности Таможенного союза (ТН ВЭД ТС).

ИА Клерк.Ру

[Apsua]

Ставка НДС 10%: порядок применения в отношении медицинских товаров

Минфин РФ в своем письме № 03-07-07/60416 от 21.10.2015 уточняет порядок применения ставки НДС 10% в отношении медицинских товаров, ввозимых и реализуемых в РФ.

К большому сожалению для таможни письмо Минфина не указ.