![]() |
|
|
|
Ответ |
Тема : Ввоз ЛС для доклинических исследований | Опции темы | Опции просмотра |
|
Постоялец
Регистрация: 11.07.2008
Сообщений: 182
Благодарности:
отдано: 24
получено: 23/22
|
11.03.2016, 10:22
#1
В соответствии с Федеральным законом № 61-ФЗ от 12 апреля 2010 года "Об обращении лекарственных средств"
40) доклиническое исследование лекарственного средства - биологические, микробиологические, иммунологические, токсикологические, фармакологические, физические, химические и другие исследования лекарственного средства путем применения научных методов оценок в целях получения доказательств безопасности, качества и эффективности лекарственного средства; 41) клиническое исследование лекарственного препарата - изучение диагностических, лечебных, профилактических, фармакологических свойств лекарственного препарата в процессе его применения у человека, животного, в том числе процессов всасывания, распределения, изменения и выведения, путем применения научных методов оценок в целях получения доказательств безопасности, качества и эффективности лекарственного препарата, данных о нежелательных реакциях организма человека, животного на применение лекарственного препарата и об эффекте его взаимодействия с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами, кормами; доклиническое и клиническое исследования - разные вещи, насколько я понимаю. |
![]() |
Ответить с цитированием |
|
Гуру
Регистрация: 07.02.2008
Адрес: Москва
Сообщений: 23,747
Благодарности:
отдано: 2,408
получено: 6,002/5,000
|
11.03.2016, 10:23
#2
Цитата
( хочу знать » )
см. выше ![]() |
|
![]() |
Ответить с цитированием |
Поблагодарили: |