Ввоз без РУ

[Vitek]

Добрый воскресный вечер уважаемые форумчане, так сказать гуру своего дела!

Вопрос: Если нет РУ, то понятно что освобождения и не должно быть.
Но вопрос в том, что даже если мы и согласны оформлять без освобождения, имеем ли мы право в принципе ввозить медоборудование или какие-нить реагенты без РУ?? То есть рассматривается здесь РУ не как документы который даёт право на освобождение, а как документ, который обязательный для ввоза, чтобы подтвердить соответствие продукции

[stasiboro]

Добрый воскресный вечер уважаемые форумчане, так сказать гуру своего дела!

Вопрос: Если нет РУ, то понятно что освобождения и не должно быть.
Но вопрос в том, что даже если мы и согласны оформлять без освобождения, имеем ли мы право в принципе ввозить медоборудование или какие-нить реагенты без РУ?? То есть рассматривается здесь РУ не как документы который даёт право на освобождение, а как документ, который обязательный для ввоза, чтобы подтвердить соответствие продукции

Ввозить можете. Вопрос в том, что кто его купит?

[Vitek]

Ввозить можете. Вопрос в том, что кто его купит?

Так по ходу и при ввозе требуется

В соответствии с п. 4 ст. 38 ФЗ об основах охраны здоровья граждан на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти. При этом под обращением понимается, в том числе ввоз на территорию РФ. Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Таким образом, наличие РУ при ввозе мед.изделия является обязательным.

[optilix]

Добрый воскресный вечер уважаемые форумчане, так сказать гуру своего дела!

Вопрос: Если нет РУ, то понятно что освобождения и не должно быть.
Но вопрос в том, что даже если мы и согласны оформлять без освобождения, имеем ли мы право в принципе ввозить медоборудование или какие-нить реагенты без РУ?? То есть рассматривается здесь РУ не как документы который даёт право на освобождение, а как документ, который обязательный для ввоза, чтобы подтвердить соответствие продукции

Реагенты без РУ - ввезти можно. Использовать в ЛПУ - нельзя.
Если ввозите реагенты для использования "в научных целях" - то можно и без РУ.
С оборудованием примерно так же.

[delight-bt]

Так по ходу и при ввозе требуется

В соответствии с п. 4 ст. 38 ФЗ об основах охраны здоровья граждан на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти. При этом под обращением понимается, в том числе ввоз на территорию РФ. Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Таким образом, наличие РУ при ввозе мед.изделия является обязательным.

тем не менее у нас есть единый перечень, в котором мед. изделия не фигурируют.

[Panerai]

Надо понимать что за товар конкетно.

полюс не надо забывать, что из необходимых для ТО документов требуется оформление еще и обязательно Декларации о соответствии, в которой орган по сертефикации указывает код ОКП и ТНВЭД. Допустим с кодом ТНВЭД можно поиграть, а с кодом ОКП (94 группа) которые четко позиционируются под медицину не получиться выдумывать ничего. товар-то один хрен будет иметь медицинское название и орган по серт. автоматически запросит РУ на основании которого будет делать ДСку

[Panerai]

плюс официальный способ ввоза без РУ - это ввоз для регистрации в РФ, делается письмо из Россздавнадзора и вперед, но там без отчуждения товар тоже будет) вам не подходит естественно

[Vitek]

тем не менее у нас есть единый перечень, в котором мед. изделия не фигурируют.

Что за перечень то?

[delight-bt]

Что за перечень то?

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30

можно и без сертификации, если без отчуждения.

+ есть товары, на которые и ДС не нужно при ввозе. Например глюкометры.

[delight-bt]

Так по ходу и при ввозе требуется

В соответствии с п. 4 ст. 38 ФЗ об основах охраны здоровья граждан на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти. При этом под обращением понимается, в том числе ввоз на территорию РФ. Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Таким образом, наличие РУ при ввозе мед.изделия является обязательным.

плюс еще стоит обратить внимание:
4. На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

16. Запрещается ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий.

других запрещающих в ст. 38 нет.