|
|
|
|
|
||||||
| Ответ |
| Тема : Нужна ДС на мед. изделия. | Опции темы | Опции просмотра |
|
|
|
Активист
Регистрация: 23.06.2008
Сообщений: 284
Благодарности:
отдано: 48
получено: 96/37
|
16.05.2017, 14:05
#1
С сертификацией мед. изделий в целом все крайне сложно. Очень долго и очень дорого. Конвейерные серт. органы связываются с медициной без особого энтузиазма.
|
|
Ответить с цитированием |
|
|
|
Заблокирован
Регистрация: 18.08.2010
Адрес: СЗТУ~СЗПО
Сообщений: 23,350
Благодарности:
отдано: 5,599
получено: 6,065/5,381
|
16.05.2017, 14:55
#2
Цитата
( Дима397 » )
А сейчас ещё введут маркировку EAC мед |
|
|
|
Ответить с цитированием |
|
Активист
Регистрация: 23.06.2008
Сообщений: 284
Благодарности:
отдано: 48
получено: 96/37
|
16.05.2017, 14:57
#3
И будем лечиться подорожниками.
|
|
|
Ответить с цитированием |
|
Гуру
Регистрация: 07.02.2008
Адрес: Москва
Сообщений: 23,878
Благодарности:
отдано: 2,420
получено: 6,047/5,033
|
16.05.2017, 15:06
#4
Цитата
( XELA76 » )
Пусть сначала ТР ТС родят уже единый, на лек ср-ва и медизделия... |
|
|
Ответить с цитированием |
| Поблагодарили: |
|
Гуру
Регистрация: 11.08.2015
Адрес: в захолустье
Сообщений: 5,195
Благодарности:
отдано: 103
получено: 1,008/815
|
16.05.2017, 15:21
#5
Цитата
( stasiboro » )
Не скоро это будет. Весьма и весьма специфичная вещь. И слишком большие деньги, вращающиеся в этой, одной из самых "закрытых" отраслей. Как ни вспомнить, что те же Редуксин и Сибутрамин запрещены уже не только в Европе и Штатах, но и в Китае. А у нас - на каждом прилавке. От аптеки до булочной.  |
|
|
__________________
"Никогда. Никогда не сдёргивайте абажур с лампы! Абажур священен." © |
||
|
|
Ответить с цитированием |
|
Гуру
Регистрация: 07.07.2016
Сообщений: 5,676
Благодарности:
отдано: 923
получено: 1,200/1,051
|
16.05.2017, 15:31
#6
Цитата
( Ротмистр » )
А я не только не знала, что они запрещены, но и пришлось смотреть, что это такое ..... У Вас поразительно многогранные познания ......  |
|
|
|
Ответить с цитированием |
|
Гуру
Регистрация: 11.08.2015
Адрес: в захолустье
Сообщений: 5,195
Благодарности:
отдано: 103
получено: 1,008/815
|
16.05.2017, 15:49
#7
Цитата
( I-P » )
Они в этих вопросах далеко не фундаментальные. Напротив, совершенно дилетантские. Жизнь просто заставила поднатаскаться немного, и то, исключительно в прикладном применении к таможенной сфере. |
|
|
__________________
"Никогда. Никогда не сдёргивайте абажур с лампы! Абажур священен." © |
||
|
|
Ответить с цитированием |
|
Гость
Регистрация: 12.01.2011
Сообщений: 22
Благодарности:
отдано: 4
получено: 10/6
|
17.05.2017, 14:41
#8
Пока не будет единой для всего Союза регистрашки на изделие лепить знак запрещено
|
|
|
Ответить с цитированием |
| Поблагодарили: |
|
Старожил
Регистрация: 03.02.2009
Адрес: Москва
Сообщений: 358
Благодарности:
отдано: 1,370
получено: 202/108
|
06.06.2017, 17:32
#9
Цитата
( axelrock » )
Форма "единой регистрашки" ЕАЭС по безопасности/качеству/эффективности мед.изделий уже есть - см. http://www.tks.ru/docs/10040934 А вот "лепить знак" нужно погодить до 31.12.2017 - если вы новую "регистрашку не получите" (про срок переходного периода см. http://eec.eaeunion.org/ru/nae/news/...07-2016-5.aspx). |
|
|
|
Ответить с цитированием |
|
Эксперт
Регистрация: 22.03.2011
Сообщений: 1,282
Благодарности:
отдано: 292
получено: 164/139
|
17.05.2017, 00:09
#10
Цитата
( XELA76 » )
Вроде ж уже ввели: Решение Совета Евразийской экономической комиссии № 26 от 12 февраля 2016 года Вступает в силу 06.05.2017 Я одно не понял - есть РУ - наноси ЕАС МЕД? Или ждать тех. реламента? 2. Специальный знак обращения свидетельствует о том, что медицинское изделие, маркированное им, прошло установленную в рамках Союза процедуру регистрации и подтверждения соответствия общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий и требованиям к внедрению и поддержанию системы менеджмента качества медицинских изделий. |
|
|
|
Ответить с цитированием |
Комбинированный вид
