Разрешительные документы

[ИгорьЮ+]

Почему?
она же нужна на приборы. А это только часть прибора.

прибор, это довольно широкое понятие
в данном случае, найдите ГОСТ и там прочтете, прибор это или нет

[Leemee]

прибор, это довольно широкое понятие
в данном случае, найдите ГОСТ и там прочтете, прибор это или нет

Вот что нашла:

"ГОСТ 20790-93

Распространяется на:
медицинские приборы;

медицинские аппараты;

медицинское оборудование;

медицинские комплексы.

Определение термина из госта:

Медицинские приборы
Изделия медицинской техники, предназначенные для получения, накопления и (или) анализа, а также отображения измерительной информации о состоянии организма человека с диагностической или профилактической целью"

Мой датчик только передает сигнал, который получает, накапливает и анализирует аппарат ИВЛ.

КО всему прочему, у моего датчика простое устройство.

[ИгорьЮ+]

Вот что нашла:

"ГОСТ 20790-93

Распространяется на:
медицинские приборы;

медицинские аппараты;

медицинское оборудование;

медицинские комплексы.

Определение термина из госта:

Медицинские приборы
Изделия медицинской техники, предназначенные для получения, накопления и (или) анализа, а также отображения измерительной информации о состоянии организма человека с диагностической или профилактической целью"

Мой датчик только передает сигнал, который получает, накапливает и анализирует аппарат ИВЛ.

КО всему прочему, у моего датчика простое устройство.

как то так

[Leemee]

как то так

Значит, вероятно, ДС не нужна?

[ИгорьЮ+]

Значит, вероятно, ДС не нужна?

нужна у вас изделие медицинской техники.
я не понял, разве трудно сделать ДС?

[Leemee]

нужна у вас изделие медицинской техники.
я не понял, разве трудно сделать ДС?

Декларация у нас на самом деле имеется)
Но...
Производителей датчиков очень много.
Регистрационное удостоверение обычно имеется на большое оборудование, где не указаны производители датчиков в принципе

[stasiboro]

Декларация у нас на самом деле имеется)
Но...
Производителей датчиков очень много.
Регистрационное удостоверение обычно имеется либо на большое оборудование, где не указаны производители датчиков в принципе, либо на датчики, но, как в нашем случае, с указанием страны-местонахождения производителя. а датчики к примеру, фактически произведены для этого продавца в другой стране (другой компанией, имя которой он не называет. наш поставщик потом просто наклейки свои наклеил и все). соответственно, у таможни возникает вопрос о действительности моих деклараций, ведь они выданы на одну страну, а на датчиках стоит этот же производитель, но страна другая.

Прописать в ДС несколько стран - филиалы завода.