Аналитик
Регистрация: 08.11.2009
Сообщений: 894
Благодарности:
отдано: 254
получено: 8/8
|
Ввоз медицинских товаров без РУ
Добрый день!
Подскажите, пож-ста, если завозим любые медицинские товары, но не для медицинских целей, то есть у нас нет РУ, и мы в 31 графе не будем указывать, что это медицинские товары, и претендовать на 0% или 10% НДС, то каким законодательным актом регламентировано, что в таком случае от нас не будут требоваться РУ для импорта? Или в каком сказано, то РУ требуется только для тех товаров, на которые в 31 графе стоит описание "для медицинских целей"?
Спасибо.
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Постоялец
Регистрация: 29.10.2014
Сообщений: 124
Благодарности:
отдано: 0
получено: 21/13
|
Добрый день!
Подскажите, пож-ста, если завозим любые медицинские товары, но не для медицинских целей, то есть у нас нет РУ, и мы в 31 графе не будем указывать, что это медицинские товары, и претендовать на 0% или 10% НДС, то каким законодательным актом регламентировано, что в таком случае от нас не будут требоваться РУ для импорта? Или в каком сказано, то РУ требуется только для тех товаров, на которые в 31 графе стоит описание "для медицинских целей"?
Спасибо.
|
Добрый день.
Является ли изделие медицинским определяет сам изготовитель. Если в тех и эксплуатационной документации будет указано назначение попадающее под определение ниже, а вы задекларируете как не мед. Что будет?
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 02.07.2021) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (с изм. и доп., вступ. в силу с 13.07.2021)
Статья 38. Медицинские изделия:
1. Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.
2. Медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. Номенклатурная классификация медицинских изделий утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
бращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
В этой же статье указываются какие изделия подлежат или нет РУ. Необходимо также посмотреть практику переходных положений на РУ ЕАЭС.
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Гость
Регистрация: 03.02.2005
Адрес: Зулу
Сообщений: 16
Благодарности:
отдано: 40
получено: 6/4
|
Добрый день!
Подскажите, пож-ста, если завозим любые медицинские товары, но не для медицинских целей, то есть у нас нет РУ, и мы в 31 графе не будем указывать, что это медицинские товары, и претендовать на 0% или 10% НДС, то каким законодательным актом регламентировано, что в таком случае от нас не будут требоваться РУ для импорта? Или в каком сказано, то РУ требуется только для тех товаров, на которые в 31 графе стоит описание "для медицинских целей"?
Спасибо.
|
УК РФ 238.1
http://www.consultant.ru/document/co...68fb9471babd1/
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Миноносец "Дерзкий"
Регистрация: 27.05.2011
Адрес: ...видимо, сейчас на Земле
Сообщений: 34,846
Благодарности:
отдано: 2,369
получено: 6,068/5,055
|
|
__________________
- В действительности все совершенно иначе, чем на самом деле ©
|
|
Ответить с цитированием
|
Активист
Регистрация: 11.02.2014
Сообщений: 228
Благодарности:
отдано: 35
получено: 7/5
|
Добрый день!
Подскажите, пож-ста, если завозим любые медицинские товары, но не для медицинских целей, то есть у нас нет РУ, и мы в 31 графе не будем указывать, что это медицинские товары, и претендовать на 0% или 10% НДС, то каким законодательным актом регламентировано, что в таком случае от нас не будут требоваться РУ для импорта? Или в каком сказано, то РУ требуется только для тех товаров, на которые в 31 графе стоит описание "для медицинских целей"?
Спасибо.
|
а что у вас за товар?
что значит мед.изделие не для мед.целей?
если вы завозите шины, чтобы сделать из них клумбы, то они не перестают быть шинами ведь...
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Миноносец "Дерзкий"
Регистрация: 27.05.2011
Адрес: ...видимо, сейчас на Земле
Сообщений: 34,846
Благодарности:
отдано: 2,369
получено: 6,068/5,055
|
а что у вас за товар?
что значит мед.изделие не для мед.целей?
если вы завозите шины, чтобы сделать из них клумбы, то они не перестают быть шинами ведь...
|
Марина, идите уже спать...
|
__________________
- В действительности все совершенно иначе, чем на самом деле ©
|
|
Ответить с цитированием
|
Активист
Регистрация: 11.02.2014
Сообщений: 228
Благодарности:
отдано: 35
получено: 7/5
|
Марина, идите уже спать...
|
ну не зря Вы "дерзкий"...
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Гуру
Регистрация: 28.01.2009
Адрес: Столица
Сообщений: 11,036
Благодарности:
отдано: 828
получено: 1,260/946
|
Добрый день.
Является ли изделие медицинским определяет сам изготовитель. Если в тех и эксплуатационной документации будет указано назначение попадающее под определение ниже, а вы задекларируете как не мед. Что будет?
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 02.07.2021) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (с изм. и доп., вступ. в силу с 13.07.2021)
Статья 38. Медицинские изделия:
1. Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.
2. Медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. Номенклатурная классификация медицинских изделий утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
бращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
В этой же статье указываются какие изделия подлежат или нет РУ. Необходимо также посмотреть практику переходных положений на РУ ЕАЭС.
|
Оттуда же
Цитата
16. Запрещается ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий, а также незарегистрированных медицинских изделий, за исключением медицинских изделий, указанных в части 5 настоящей статьи.
|
|
__________________
"Вам предоставлена отдельная квартира, там и гуляйте" (с)
|
|
Ответить с цитированием
|
Гость
Регистрация: 03.02.2005
Адрес: Зулу
Сообщений: 16
Благодарности:
отдано: 40
получено: 6/4
|
дааа? и в чем же бред, уважаемый?
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Гуру
Регистрация: 22.05.2014
Сообщений: 21,043
Благодарности:
отдано: 2,768
получено: 3,442/2,880
|
дааа? и в чем же бред, уважаемый?
|
Пожалуй, лишь в том, что применение данной статьи подразумевает наличие умысла в действии лица. Если умысел будет доказан, то вполне применима статья.
|
|
|
Ответить с цитированием
|
Ваши права в разделе
|
|
|
|
Текущее время: 12:36. Часовой пояс GMT +3.
|
|