Нужна ДС на мед. изделия.

[Ротмистр]

Пусть сначала ТР ТС родят уже единый, на лек ср-ва и медизделия...

Не скоро это будет. Весьма и весьма специфичная вещь. И слишком большие деньги, вращающиеся в этой, одной из самых "закрытых" отраслей.
Как ни вспомнить, что те же Редуксин и Сибутрамин запрещены уже не только в Европе и Штатах, но и в Китае. А у нас - на каждом прилавке. От аптеки до булочной.

[I-P]

Не скоро это будет. Весьма и весьма специфичная вещь. И слишком большие деньги, вращающиеся в этой, одной из самых "закрытых" отраслей.
Как ни вспомнить, что те же Редуксин и Сибутрамин запрещены уже не только в Европе и Штатах, но и в Китае. А у нас - на каждом прилавке. От аптеки до булочной.

А я не только не знала, что они запрещены, но и пришлось смотреть, что это такое ..... У Вас поразительно многогранные познания ......

[Ротмистр]

..... У Вас поразительно многогранные познания ......

Они в этих вопросах далеко не фундаментальные. Напротив, совершенно дилетантские. Жизнь просто заставила поднатаскаться немного, и то, исключительно в прикладном применении к таможенной сфере.

[Кто_то]

Добрый день,
Требуется ДС на коронарные стенты, ТНВЭД 9021909001, код ОКПД2 26.60.13.130
Кто-нибудь может помочь?

Спасибо!

Кто производитель?

[snp]

С сертификацией мед. изделий в целом все крайне сложно. Очень долго и очень дорого. Конвейерные серт. органы связываются с медициной без особого энтузиазма.

Нет, это не совсем верно. Есть органы, которые делают на конвейере. Но коронарные стенты они не делают.

[snp]

А сейчас ещё введут маркировку
EAC
мед

Вроде ж уже ввели:
Решение Совета Евразийской экономической комиссии № 26 от 12 февраля 2016 года
Вступает в силу 06.05.2017
Я одно не понял - есть РУ - наноси ЕАС МЕД? Или ждать тех. реламента?
2. Специальный знак обращения свидетельствует о том, что медицинское изделие, маркированное им, прошло установленную в рамках Союза процедуру регистрации и подтверждения соответствия общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий и требованиям к внедрению и поддержанию системы менеджмента качества медицинских изделий.

[backtrack]

Вроде ж уже ввели:
Решение Совета Евразийской экономической комиссии № 26 от 12 февраля 2016 года
Вступает в силу 06.05.2017
Я одно не понял - есть РУ - наноси ЕАС МЕД? Или ждать тех. реламента?
2. Специальный знак обращения свидетельствует о том, что медицинское изделие, маркированное им, прошло установленную в рамках Союза процедуру регистрации и подтверждения соответствия общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий и требованиям к внедрению и поддержанию системы менеджмента качества медицинских изделий.

Конечно ждать, ты же сам выделил жирным

[Panerai]

Добрый день,
Требуется ДС на коронарные стенты, ТНВЭД 9021909001, код ОКПД2 26.60.13.130
Кто-нибудь может помочь?

Спасибо!

решать вопрос с ДСкой нужно через консалтинги, которые занимаются только регистрацией мед оборудования, они сделают все через заточенные под медицину аккредитованные лаборатории

[stasiboro]

решать вопрос с ДСкой нужно через консалтинги, которые занимаются только регистрацией мед оборудования, они сделают все через заточенные под медицину аккредитованные лаборатории

не (с)

[snp]

Конечно ждать, ты же сам выделил жирным

Я не уверен, если честно. Ибо просто не готов ответить, что выдача регистрационного удостоверения не является "подтверждением соответствия общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий и требованиям к внедрению и поддержанию системы менеджмента качества медицинских изделий."