![]() |
|
|
|
|
Ответ |
Тема : Ищем партнера по оформлению РУ | Опции темы | Опции просмотра |
Завсегдатай
Регистрация: 13.02.2017
Сообщений: 84
Благодарности:
отдано: 0
получено: 0/0
|
05.11.2018, 20:12
#1
Ищем партнера по оформлению РУ
Всех приветствую!
Есть реальные работы на оформление РУ. По одной из них мы на текущий момент ждем клинические испытания, они прошли на животных успешно и проходят сейчас на людях - токсин типа А (бутолотоксин) - здесь у нас будет полный пакет документов необходимый для оформления, страна производитель - Корея. А вот по другой работе на гиалуронку у нас стоит вопрос остро, в Корее это не медицина, нет клинических испытаний, по крайней мере официально оформленных, продукция данная продается по все Азии и не выходила на Европу, тоесть сертификата европейского нет, это осложняет дело, импортер - официально уполномоченное лицо, есть все подтверждения этому, производитель также официально оформлен В Корее, есть патенты, документы ИСО и так далее, есть возможность даже сделать необходимые документы для оформления РУ на территории РФ, и подписать их с Корейской стороны, насколько нам известно это даже в плюс будет т.к. доки будут сделаны специально под наше законодательство. Минусов два - первый нет сертификатов европейских, которые требуют, а второй кто доработает пакет документов, нужен партнер кто возьмется и доведет работу до конца. Про клинику и риски при ее прохождении в РФ мы прекрасно знаем, в крайнем случае нас могут завернуть с РУ на данном этапе, но оф представитель предоставляет чистый препарат без примесей и т.д. и поэтому уверен, что клинику мы пройдем однозначно. Жду ваши предложения, также мы знаем, что аналоги корейского происхождения благополучно прошли и клинику и были выданы на них РУ итогом, при том, что по документам у них было не больше нашего. Почта: d.mng@nano-sert.ru тел 8 903 407 72 57 Дмитрий |
![]() |
Ответить с цитированием |