Помогите разобраться!!!
 

Добрый день.
У меня возникла серьёзная проблема, помогите пожалуйста разобраться.
Моя компания производит медицинскую технику в России.
Мы разработали новый продукт, и ради удешевления продукта, хотим собирать его в Китае.
Мы подписали с предприятием в Китае ОЕМ контракт, передали Китайскому предприятию всю техническую документацию и процесс сборки. Сейчас для нас уже собрали первые рабочие экземпляры.
Сейчас мне необходимо наладить процесс ввоза оборудования на территорию РФ.
Посетил сегодня нашу таможню, и был сильно расстроен. Специалист в таможне заявил, что нам оборудование придётся ввозить разукомплектованное, и на каждую деталь делать декларацию. А если мы будем завозить оборудование в сборе, то это уже будет "медицинское изделие", что обязывает иметь Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РФ. Но я не понимаю, это оборудование наша разработка, изготовлено по нашим чертежам, изготовлено для моей компании, какого лешего тогда надо на него получать Регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Ведь статус мед.изделия присваивает наше предприятие после процедур как входной контроль, маркировка, проверка и тестирование, выходной контроль. Мы имеем такое удостоверение (Росздравнадзора на данное оборудование), где указано что данный продукт разработки моей компании в РФ. Ведь много компании производят оборудование в Китае, и на оборудовании просто написано что "произведено в Китае для ООО "******"".
В общем эта тема сложная, если что то непонятно, задавайте вопросы.
Надеюсь на вашу помощь.

не понял у Вас есть удостоверение или нет, которое просит специалист в таможне?
Удостоверение делается долго и дорого около 500000-1000000 руб

Вам нужно внести изменение в РУ, указать новое места производства. Далее - спокойно ввозить

Насколько я знаю, в РУ пишут и производителя и место производства. Я так понимаю, что имеющееся у Вас РУ не содержит сведений о заводе-изготовителе в Китае, поэтому пока вижу логику тампреда... Хотя может мы не знаем всех нюансов Вашей истории

Да, у нас есть удостоверение, что это Российский продукт, мы производим такое же оборудование в России.
Таможня говорит, что необходимо будет делать это удостоверение на наше изделие как будто это полностью Китайский продукт.
Но по такому удостоверению (как просит таможня), тогда медицинское изделие будет Китайского производства, и мы теряем интеллектуальную ценность нашего предприятия по ОЕМ контракту.
Вот пример, российская компания БОРК или Эрих краузе, они изготавливают оборудование и канцелярию в Китае, но товар считается Российским.

Спасибо. Это мысль. Завтра проработаем этот вопрос.

Да, в моём РУ указан адрес производства в Москве.
Но тогда второй вопрос, если компания имеет 5-6-7-8 производственных площадок, она же не указывает их всех в РУ.
Тем более у нас Заключен ОЕМ контракт на производство с Китаем.

Товар, произведенный в Китае не считается российским. Не путайте бренд (страну бренда) и страну происхождения товара

То есть таможня права, на товар произведенный по нашим чертежам, по нашему заказу, мы должны получать новое РУ, что это Китайский товар?
Разве это правильно?
Я вижу это как товар произведенный по моему заказу, чертежам, ОЕМ контракту в Китае.
https://ru.wikipedia.org/wiki/OEM ведь что такое Оем производство.
Я считаю что это должен быть товар изготовленный под моей маркой в Китае. Значит получать РУ на Китайского производителя нет необходимости.

Не нужно новое, в действующее внести новые производственные площадки, как lex выше сказал.