Форумы TKS.RU

Форумы TKS.RU (https://forum.tks.ru/index.php)
-   Таможенный (https://forum.tks.ru/forumdisplay.php?f=92)
-   -   Ввоз стандартного образца фармсубстанции (https://forum.tks.ru/showthread.php?t=471405)

Julia_21 18.02.2025 08:49

Ввоз стандартного образца фармсубстанции
 
Прошу помочь.

Дано: стандартный образец фарм.субстанции бенфотиамина 2936220009,
производитель находится в ГРЛС, но в составе лекарственного препарата, отдельной реестровой записи не имеет

Вопрос: можно ли ввозить для собственных испытаний и исследований хим.физ.свойств, не относящихся к лекарственному препарату в состав которого эта субстанция входит?

stasiboro 18.02.2025 09:44

Цитата:

Сообщение от Julia_21 (Сообщение 2986462)
Прошу помочь.

Дано: стандартный образец фарм.субстанции бенфотиамина 2936220009,
производитель находится в ГРЛС, но в составе лекарственного препарата, отдельной реестровой записи не имеет

Вопрос: можно ли ввозить для собственных испытаний и исследований хим.физ.свойств, не относящихся к лекарственному препарату в состав которого эта субстанция входит?

Можно.

Julia_21 18.02.2025 11:00

Цитата:

Сообщение от stasiboro (Сообщение 2986474)
Можно.

Спасибо!

Сампер 18.02.2025 11:20

Цитата:

Сообщение от Julia_21 (Сообщение 2986462)
Прошу помочь.

Дано: стандартный образец фарм.субстанции бенфотиамина 2936220009,
производитель находится в ГРЛС, но в составе лекарственного препарата, отдельной реестровой записи не имеет

Вопрос: можно ли ввозить для собственных испытаний и исследований хим.физ.свойств, не относящихся к лекарственному препарату в состав которого эта субстанция входит?

Стандартный образец, как он описан в 61-ФЗ, ввозить можно без разрешиловки.
В Вашем случае это не стандартный образец, требуется включение в реестр фармсубстанций.

stasiboro 18.02.2025 12:09

Цитата:

Сообщение от Сампер (Сообщение 2986489)
Стандартный образец, как он описан в 61-ФЗ, ввозить можно без разрешиловки.
В Вашем случае это не стандартный образец, требуется включение в реестр фармсубстанций.

Субстанции на исследования/пробы ввозил много раз, авиаЦЭД пускает без проблем.
СУБСТАНЦИЯ-ПОРОШОК, ВВОЗИТСЯ С ЦЕЛЬЮ ПРОВЕДЕНИЯ ЛАБОРАТОРНЫХ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫХ РАБОТ, ПРОВЕДЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ, НЕ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРИИ, НЕ ЯВЛ.ЛЕКАРСТВ.СРЕ-ВОМ, НЕ ДЛЯ МЕДИЦИНЫ

Сампер 18.02.2025 12:21

Цитата:

Сообщение от stasiboro (Сообщение 2986494)
Субстанции на исследования/пробы ввозил много раз, авиаЦЭД пускает без проблем.
СУБСТАНЦИЯ-ПОРОШОК, ВВОЗИТСЯ С ЦЕЛЬЮ ПРОВЕДЕНИЯ ЛАБОРАТОРНЫХ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫХ РАБОТ, ПРОВЕДЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ, НЕ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРИИ, НЕ ЯВЛ.ЛЕКАРСТВ.СРЕ-ВОМ, НЕ ДЛЯ МЕДИЦИНЫ

Вот именно, что субстанции, а у ТС что - фармсубстанции.
Как лодку назовешь--так и поплывет ;)

stasiboro 18.02.2025 12:41

Цитата:

Сообщение от Сампер (Сообщение 2986502)
Вот именно, что субстанции, а у ТС что - фармсубстанции.
Как лодку назовешь--так и поплывет ;)

Я думал, что это очевидно :)

IrinaN 18.02.2025 14:02

Цитата:

Сообщение от stasiboro (Сообщение 2986505)
Я думал, что это очевидно :)

объясни ...
у меня на ввоз разрешения были :o

stasiboro 18.02.2025 14:09

Цитата:

Сообщение от IrinaN (Сообщение 2986513)
объясни ...
у меня на ввоз разрешения были :o

Без "фарм" это просто химия, безо всякой разрешиловки.

Евгений46 18.02.2025 14:33

Стандартный образец это образец к уже зарегистрированному лек средству в размере 2 миллиграмма (обычно). Это образец субстанции для проверки качества лекарственного средства.
А субстанция порошок для лабораторных исследований ввозится по разрешению от Минздрава по ставке ндс 10 %. (здесь подразумевается что лекарство не зарегистрировано).
Если лекарство зарегано и есть РУ, то по РУ ввозится субстанция для производства.
Поправьте если что то недопонял.


Текущее время: 21:05. Часовой пояс GMT +3.

Powered by vBulletin® Version 3.8.4
Copyright ©2000 - 2025, Jelsoft Enterprises Ltd. Перевод: zCarot