Ввоз стандартного образца фармсубстанции

Julia_21 · 18.02.2025, 08:49 #1

Прошу помочь.

Дано: стандартный образец фарм.субстанции бенфотиамина 2936220009,
производитель находится в ГРЛС, но в составе лекарственного препарата, отдельной реестровой записи не имеет

Вопрос: можно ли ввозить для собственных испытаний и исследований хим.физ.свойств, не относящихся к лекарственному препарату в состав которого эта субстанция входит?

stasiboro · 18.02.2025, 09:44 #2

Цитата ( Julia_21 » )

Прошу помочь.

Дано: стандартный образец фарм.субстанции бенфотиамина 2936220009,
производитель находится в ГРЛС, но в составе лекарственного препарата, отдельной реестровой записи не имеет

Вопрос: можно ли ввозить для собственных испытаний и исследований хим.физ.свойств, не относящихся к лекарственному препарату в состав которого эта субстанция входит?

Можно.

Julia_21 · 18.02.2025, 11:00 #3

Цитата ( stasiboro » )

Можно.

Спасибо!

Сампер · 18.02.2025, 11:20 #4

Цитата ( Julia_21 » )

Прошу помочь.

Дано: стандартный образец фарм.субстанции бенфотиамина 2936220009,
производитель находится в ГРЛС, но в составе лекарственного препарата, отдельной реестровой записи не имеет

Вопрос: можно ли ввозить для собственных испытаний и исследований хим.физ.свойств, не относящихся к лекарственному препарату в состав которого эта субстанция входит?

Стандартный образец, как он описан в 61-ФЗ, ввозить можно без разрешиловки.
В Вашем случае это не стандартный образец, требуется включение в реестр фармсубстанций.

stasiboro · 18.02.2025, 12:09 #5

Цитата ( Сампер » )

Стандартный образец, как он описан в 61-ФЗ, ввозить можно без разрешиловки.
В Вашем случае это не стандартный образец, требуется включение в реестр фармсубстанций.

Субстанции на исследования/пробы ввозил много раз, авиаЦЭД пускает без проблем.
СУБСТАНЦИЯ-ПОРОШОК, ВВОЗИТСЯ С ЦЕЛЬЮ ПРОВЕДЕНИЯ ЛАБОРАТОРНЫХ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫХ РАБОТ, ПРОВЕДЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ, НЕ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРИИ, НЕ ЯВЛ.ЛЕКАРСТВ.СРЕ-ВОМ, НЕ ДЛЯ МЕДИЦИНЫ

Сампер · 18.02.2025, 12:21 #6

Цитата ( stasiboro » )

Субстанции на исследования/пробы ввозил много раз, авиаЦЭД пускает без проблем.
СУБСТАНЦИЯ-ПОРОШОК, ВВОЗИТСЯ С ЦЕЛЬЮ ПРОВЕДЕНИЯ ЛАБОРАТОРНЫХ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫХ РАБОТ, ПРОВЕДЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ, НЕ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРИИ, НЕ ЯВЛ.ЛЕКАРСТВ.СРЕ-ВОМ, НЕ ДЛЯ МЕДИЦИНЫ

Вот именно, что субстанции, а у ТС что - фармсубстанции.
Как лодку назовешь--так и поплывет

stasiboro · 18.02.2025, 12:41 #7

Цитата ( Сампер » )

Вот именно, что субстанции, а у ТС что - фармсубстанции.
Как лодку назовешь--так и поплывет

Я думал, что это очевидно

IrinaN · 18.02.2025, 14:02 #8

Цитата ( stasiboro » )

Я думал, что это очевидно

объясни ...
у меня на ввоз разрешения были

stasiboro · 18.02.2025, 14:09 #9

Цитата ( IrinaN » )

объясни ...
у меня на ввоз разрешения были

Без "фарм" это просто химия, безо всякой разрешиловки.

Евгений46 · 18.02.2025, 14:33 #10

Стандартный образец это образец к уже зарегистрированному лек средству в размере 2 миллиграмма (обычно). Это образец субстанции для проверки качества лекарственного средства.
А субстанция порошок для лабораторных исследований ввозится по разрешению от Минздрава по ставке ндс 10 %. (здесь подразумевается что лекарство не зарегистрировано).
Если лекарство зарегано и есть РУ, то по РУ ввозится субстанция для производства.
Поправьте если что то недопонял.

Julia_21 Новичок Регистрация: 18.02.2025 Сообщений: 3 Благодарности: отдано: 15 получено: 0/0	18.02.2025, 08:49 #1 Ввоз стандартного образца фармсубстанции Прошу помочь. Дано: стандартный образец фарм.субстанции бенфотиамина 2936220009, производитель находится в ГРЛС, но в составе лекарственного препарата, отдельной реестровой записи не имеет Вопрос: можно ли ввозить для собственных испытаний и исследований хим.физ.свойств, не относящихся к лекарственному препарату в состав которого эта субстанция входит?

	Ответить с цитированием

Евгений46 Постоялец Регистрация: 28.06.2018 Сообщений: 118 Благодарности: отдано: 19 получено: 4/4	18.02.2025, 14:33 #10 Стандартный образец это образец к уже зарегистрированному лек средству в размере 2 миллиграмма (обычно). Это образец субстанции для проверки качества лекарственного средства. А субстанция порошок для лабораторных исследований ввозится по разрешению от Минздрава по ставке ндс 10 %. (здесь подразумевается что лекарство не зарегистрировано). Если лекарство зарегано и есть РУ, то по РУ ввозится субстанция для производства. Поправьте если что то недопонял.

	Ответить с цитированием