Ввоз в Россию хим. вещества, у которого CAS фарм. субстанции

[Evgenam]

Спасибо всем за оперативные ответы! К сожалению, не смог ответить с работы из-за усердства айтишников - все попытки ответить блокировались политиками безопасности. Странно, что тему вообще создать получилось.

Вижу, что это 3-AMINOPHTHALHYDRAZIDE MONOSODIUM SALT (сиречь, натриевая соль 3-аминофталгидразида, так?)

Да, именно это соединение.

Код именно на некондицию нужен?

Нельзя сказать, что это некондиция, так как производства и соответственно отбраковки нет. Исследовательский образец. На этикетке и в сертификате указывается CAS номер, и если его будут проверять - он совпадет с номером фарм. субстанции, производимой в России. Но образец не соответствует субстанции по ряду параметров (содержание основного вещества, внешний вид, прозрачность раствора и т.п.), которые предъявляются к субстанции. Поэтому использовать его как субстанцию невозможно.

На мой взгляд, ввезти надо как 2933998009. На ввоз требуется СГР, от которого надо "отбиться", попав в Раздел III HR NC 299.
Т.е указать четко в ТСД, что это
- продукция (товары), предназначенная для использования в качестве лабораторных реактивов ... (за исключением радиационно-опасных и содержащих нативный инфекционный материал);
или
- выставочные и рекламные образцы продукции, не предназначенные для реализации и использования на таможенной территории Евразийского экономического союза;

Вот это очень интересно! Можете подробнее несведущему пояснить, что значит "отбиться", попав в Раздел III HR NC 299, и как это делается? Сработает ли такая стратегия, когда указан CAS номер на этикетке и в сертификате? И еще возможно глупый вопрос - что такое тсд?

[Boggart]

Вот это очень интересно! Можете подробнее несведущему пояснить, что значит "отбиться", попав в Раздел III HR NC 299, и как это делается? Сработает ли такая стратегия, когда указан CAS номер на этикетке и в сертификате? И еще возможно глупый вопрос - что такое тсд?

Прежде всего, это означает, что я забыл сменить раскладку.

Вам надо описать в ТСД свой материал таким образом, чтобы было четко понятно, что он попадает в Раздел III РК ТС 299 - Решение Комиссии таможенного союза № 299 от 28 мая 2010 года - тут смотрите вторую по порядку ссылку: http://www.eurasiancommission.org/ru...%80%D1%8B.aspx).
Так как Ваш материал попадает по коду в Раздел II этого документа, то на него требуется получение разрешительного документа (СГР). Докумен дорогой, делается долго, а главное для ввоза образца он Вам не нужен.
Наиболее удобные для этого черного дела пункты из Раздела III я Вам привел.
Как проходит контроль по этому самому решению можно посмотреть там же по четвертой ссылке ("Положение о порядке осуществления..."). Самое Важное тут, что должностное лицо должно из ТСД понять, что у Вас Раздел III и поставить штамп. Внимательно прочитайте.
ТСД - это товаро-сопроводительная документация (все те документы, которые следуют с грузом).
Стратегия рабочая.

[Evgenam]

Огромное спасибо за помощь, буду разбираться!

[l e x]

Фармсубстанции, насколько помню, ограниченны по ввозу Решением коллегии ЕЭК 134 п.2.14
Потребуется разрешение Росздравнадзора. Надо бы получить перед ввозом.

РКТС 299 к лексредствам и фармсубстанциям касательства не имеет

[Evgenam]

Открыл Решение коллегии ЕЭК 134 п.2.14, приложение №1 к нему, и расстроился. В список ограниченного ввоза попадают "Органические химические соединения, используемые в качестве фармацевтических субстанций". Означает ли это, что любой образец химического вещества из перечня фармсубстанций попадает под ограниченный ввоз, даже если по факту не является фармсубстанцией и не может использоваться как фармсубстанция или лекарственное средство?

В моем понимании фармсубстанция - это не просто некое химическое вещество, а материал, для которого производителем/поставщиком доказана безопасность и эффективность. Доказательства подтверждаются определенным необходимым набором атрибутов, таких как соответствие требованиям качества (например, фармакопее), подтвержденным сроком годности, наличием регистрационное досье (хотя бы в стране производства), наличием сертификата GMP на производства данного препарата у данного производителя, биоэквивалентностью с субстанцией от оригинального производителя (если это копия) и т.п. Полученный в лаборатории некий образец вещества не может считаться фармсубстанцией, хотя и содержит в качестве основного компонента то же действующее вещество. Так как не обеспечена и не доказана безопасность и эффективность данного материала от данного производителя/поставщика. Это просто некий образец, который никто не разрешит использовать в качестве фармсубстанции или лекарственного средства, или даже опытного образца для клинических испытаний или экспериментов с людьми.

Вопрос, как по факту к этому относится таможня, и как это дело регулируется? Любой образец вещества, по CAS номеру совпадающий с CAS номером какой-то фармсубстанции из перечня, автоматически попадает под ограниченный ввоз и требует разрешение на ввоз? Без исключений?

[Evgenam]

И еще вопрос. Если получать разрешение Росздравнадзора - насколько это сложно/долго и что для этого нужно? У них на сайте не нашел информацию о перечне и форме подаваемых документов для нашего случая.

[delight-bt]

субстанцию от не субстанции отличает целевое использование.
в msds или coa прописано использование? Например, что только для исп. в кач. лаб реактива?

[Boggart]

субстанцию от не субстанции отличает целевое использование.
в msds или coa прописано использование? Например, что только для исп. в кач. лаб реактива?

Да-да-да, именно так должно быть написано, естественно, в MSDS и прочих ТСД

[Evgenam]

В соа сейчас не прописано, но это решаемо. Спасибо за подсказку!