Регистрационное удостоверение Минздравсоцразвития

[Forrest]

Коллеги добрый день!

Начиная с 2016 года мед и фарм компании смогут начать получать ЕДИНЫЕ Регистрационные Удостоверения, необходимые для обращения препаратов на территории ЕАЭС.

с 1 января 2016 года будет регистрироваться по единой процедуре. Это будет единственный путь выхода на рынок.

Те препараты, которые были зарегистрированы к декабрю 2015 года на территории стран Единого экономического пространства, могут продолжать свое существование в виде двух вариантов перерегистрации.

Во-первых, производитель может, начиная с 1 января 2016 года, не дожидаясь окончания действия национального регистрационного удостоверения, подать документы на единую процедуру, и тогда он получит доступ на общий рынок. Сделать это можно будет в любой момент до 31 декабря 2025 года.

Возможен другой вариант, когда производитель лекарственного препарата, который имеет национальную регистрацию в одной, двух или трех странах, решит сохранить этот статус. Соответственно на период действия переходного периода препарат будет совершенно свободно обращаться на территории тех из стран, где он имеет национальную регистрацию.

ВОПРОС.
Имеется РУ зарегистрированное в России. Планируем поставлять мед. оборудование в Казахстан (в Казахстане товар не зарегистрирован - регистрации нет).
С 2016 года нужно обновлять имеющееся наше Российское РУ на Единое???
Это будет просто перерегистрация на бланк новой формы (что займет не так уж много времени) или полноценная регистрация как нового продукта...с протоколами испытаний, актами...и длительностью по времени????