Медицинское оборудование б/у

[Alex.yurich]

Здравствуйте уважаемые коллеги!
Возник вопрос насущный.У одного клиента есть идея приобретения в Эстонии медицинского оборудования б/у. Речь идет о стоматологическом кабинете.Знаю,что на все медицинское оборудование при ввозе на территорию России требуется получение декларации соответствия, которая в свою очередь получается на основании регистрационного удостоверения.....В федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития получается регистрационное удостоверение на производителя оборудования, которое подтверждает , что данное оборудование медицинского назначения этого производителя соответствует комплекту регистрационной документации и разрешено к импорту,продаже и применению на территории Российской Федерации.Это касаемо нового. А вот с б/у возникают вопросы.... Можно ли его вообще ввозить? С чего начать? Поделитесь опытом, если кто сталкивался. Заранее благодарю.

[stasiboro]

Здравствуйте уважаемые коллеги!
Возник вопрос насущный.У одного клиента есть идея приобретения в Эстонии медицинского оборудования б/у. Речь идет о стоматологическом кабинете.Знаю,что на все медицинское оборудование при ввозе на территорию России требуется получение декларации соответствия, которая в свою очередь получается на основании регистрационного удостоверения.....В федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития получается регистрационное удостоверение на производителя оборудования, которое подтверждает , что данное оборудование медицинского назначения этого производителя соответствует комплекту регистрационной документации и разрешено к импорту,продаже и применению на территории Российской Федерации.Это касаемо нового. А вот с б/у возникают вопросы.... Можно ли его вообще ввозить? С чего начать? Поделитесь опытом, если кто сталкивался. Заранее благодарю.

На б/у серт не нужен. Можно заключение ТПП сделать, для верности, о б/ушности.

[Alex.yurich]

На б/у серт не нужен. Можно заключение ТПП сделать, для верности, о б/ушности.

Да это-то как раз понятно. По б/ушности и по стоимости сделаем без проблем. Мед. оборудование ведь непосредственно будет контактировать с человеком, а если там чего-то не так? Не зря же введены такие жесткие правила... Не думаю, что можно ввезти любого производителя и не понятно в каком состоянии, а потом еще и людей лечить... В этом вся загвоздка...

[III]

ты для начала с кодом определись!!!
затем зырь запреты и ограничения,
а потом подтверждения соответствия!!!
По второму тебе уЖо доложили,
по первому определяйся исходя из кода!!!

[Одинокий стрелочник]

ты для начала с кодом определись!!!
затем зырь запреты и ограничения,
а потом подтверждения соответствия!!!
По второму тебе уЖо доложили,
по первому определяйся исходя из кода!!!

В районе 9018410000

[III]

В районе 9018410000

а я б\у шным не 9018-м бором железки децильные фрезерую

[Colorinka]

Здравствуйте уважаемые коллеги!
Возник вопрос насущный.У одного клиента есть идея приобретения в Эстонии медицинского оборудования б/у. Речь идет о стоматологическом кабинете.Знаю,что на все медицинское оборудование при ввозе на территорию России требуется получение декларации соответствия, которая в свою очередь получается на основании регистрационного удостоверения.....В федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития получается регистрационное удостоверение на производителя оборудования, которое подтверждает , что данное оборудование медицинского назначения этого производителя соответствует комплекту регистрационной документации и разрешено к импорту,продаже и применению на территории Российской Федерации.Это касаемо нового. А вот с б/у возникают вопросы.... Можно ли его вообще ввозить? С чего начать? Поделитесь опытом, если кто сталкивался. Заранее благодарю.

РУ обязательно. (Админстративный регламент №735 от 30.10.2006 "Регистрации подлежат все изделия медицинского назначения, предполагаемые к медицинскому применению на территории Российской Федерации и включающие в себя приборы, аппараты, инструменты, устройства, комплекты, комплексы, системы с программными средствами, оборудование, приспособления,...." ). Без РУ мед учреждение не имеет права использовать оборудование. Ели данное оборудование есть в реестре http://www.roszdravnadzor.ru/nationa...rch_medproduct
то надо искать копию РУ заверенную в соответствии с законодательством.
Декларация о соответствии на б/у не обязательна, можно обойтись заключением ТПП.

[TomCat (F-14)]

РУ обязательно. (Админстративный регламент №735 от 30.10.2006 "Регистрации подлежат все изделия медицинского назначения, предполагаемые к медицинскому применению на территории Российской Федерации и включающие в себя приборы, аппараты, инструменты, устройства, комплекты, комплексы, системы с программными средствами, оборудование, приспособления,...." ). Без РУ мед учреждение не имеет права использовать оборудование. Ели данное оборудование есть в реестре http://www.roszdravnadzor.ru/nationa...rch_medproduct
то надо искать копию РУ заверенную в соответствии с законодательством.
Декларация о соответствии на б/у не обязательна, можно обойтись заключением ТПП.

Если человек заявляет ОО по НДС, то РУ не нужно.

[TomCat (F-14)]

а я б\у шным не 9018-м бором железки децильные фрезерую

Все так делают. И бором и шлифовальной головкой.

[stasiboro]

Если человек заявляет ОО по НДС, то РУ не нужно.

Куды он его потом без РУ денет?