Документы для ввоза Фармсубстанций, зарегистрированных в составе ГЛФ

[bondarenkomg]

не знаю кто как ввозит. Мы указываем в декларации реестровую запись или разовое разрешение.

Прошу прощения, речь идет о ввозе зарегистрированных АФС/ГЛС или о возе внесенных в составе ГЛС фармсубстанций?

[delight-bt]

лп невозможно зарегистрировать если не зарегистрировна афс

[bondarenkomg]

лп невозможно зарегистрировать если не зарегистрировна афс

Добрый день!
Ранее разместил две ссылки, там пример ситуации регистрации ГЛС с включенной АФС, в то время как отдельной регистрации на афс небьется по базе.

[IrinaN]

Прошу прощения, речь идет о ввозе зарегистрированных АФС/ГЛС или о возе внесенных в составе ГЛС фармсубстанций?

о ввозе фармсубстанций

[delight-bt]

Благодарю Вас за ответ!
По возможности хотел бы уточнить на примере:
Относительно субстанций, внесенных в составе ГЛС (т.е. могут использоваться лишь при производстве на конкретной площадке конкретного ЛС).
Пример из реестра:
http://www.grls.rosminzdrav.ru/Grls_...344cbd52859&t=
субстанция триметазидин, в производителях субстанции в составе ГЛС укзан Фламель технолоджиз.
Вместе с тем, сведений о зарегистрированных субстанциях от данного производителя в реестре не имеется: http://www.grls.rosminzdrav.ru/GRLS....desc&pageNum=1

Правильно ли я понимаю, что в таком случае ввоз субстанции в РФ возможен со ссылкой на зарегистрированную ГЛС, в составе которой внесена субстанция?

там производитель субстанции так же Орил Индастри, в реестре есть: http://www.grls.rosminzdrav.ru/Grls_...518cfe48696&t=

а фламель скорее всего исключили из реестра

[bondarenkomg]

не знаю кто как ввозит. Мы указываем в декларации реестровую запись или разовое разрешение.

т.е. хватает номера записи в реестре на ГЛС в составе которой она зарегистрирована, я верно понял?

[delight-bt]

т.е. хватает номера записи в реестре на ГЛС в составе которой она зарегистрирована, я верно понял?

для ввоза субстанции нужен номер реестра субстанции

[bondarenkomg]

там производитель субстанции так же Орил Индастри, в реестре есть: http://www.grls.rosminzdrav.ru/Grls_...518cfe48696&t=

а фламель скорее всего исключили из реестра

думал об исключении тоже.
Поищу аналогичные ситуации по ГЛС, попытаюсь выложить. Но, например, с ветеринарными глс такая схема точно работает (при указании в составе). Но с ними и так в общем и целом гораздо проще.

[egoruha]

Добрый день! Помогите ,пожалуйста, в следующей ситуации .
Ввозим бесплатный образец фармсубстанции 0,2кг , субстанция зарегистрирована в РФ . Нужно оформлять разрешение на ввоз в Минздраве?

[delight-bt]

Добрый день! Помогите ,пожалуйста, в следующей ситуации .
Ввозим бесплатный образец фармсубстанции 0,2кг , субстанция зарегистрирована в РФ . Нужно оформлять разрешение на ввоз в Минздраве?

упаковка должна соответствовать РУ. Если не соответствует нужно разрешение. Но Вы его на просто образец не получите, т.к. нет такого основания